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新产品洛索洛芬钠进入工业化大生产

近日,洛索洛芬钠产品最后一道成盐工序取得了重大突破,这一成果的取得,标志着洛索洛芬钠产品工业化生产扫清了最后一道障碍。

洛索洛芬钠是第一个丙酸类前体型非甾体抗炎药,镇痛效果比酮洛芬、吲哚美辛、萘普生强10~20倍,起效迅速且具强效、均衡的镇痛、抗炎、解热作用,其见效快、无副作用,已被广泛认同,成为全球最好、最畅销的抗炎镇痛药。2010年,我国将洛索洛芬钠列为新品开发推荐试制品种。此产品也是我公司重点开发的新产品之一。

    洛索洛芬钠自2009年开始自主研发洛索洛芬钠产品,科技人员克服重重困难,先后解决了粗品工段溶剂的选用及回收套用的问题,优化改进粗品酸精制、钠盐再精制的工艺、母液回收残液料的方法,完成了小试、中试,产品总收率较同行业提高9%,成功地找到了一条简约合成工艺路线。配合产品开发,公司销售部、质量部早在2011就完成了洛索洛芬钠市场开拓的前期工作,通过日本官方审计,获登录认证。

由于市场对产品质量要求非常高,杂质控制成为洛索洛芬钠突破的关键技术,今年6月,公司成立技术攻关小组,攻关人员在进一步优化工艺的同时,加强对操作方法的调整和相关设备的改造,通过对过滤工艺的改进,机械密封处摩擦污染,干燥设备结构的改造,使生产中任何一个细微环节都处在受控、能控状态,经过2个月的努力,终于突破了杂质控制的技术难题,扫清了工业化生产最后一道障碍,产品主含量高达99.9%,单杂小于0.03%,质量超过了国际上最严格的COS标准。

    目前,洛索洛芬钠工业化生产已经全面启动。

 
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